Los ensayos clínicos constituyen un elemento esencial para la autorización demedicamentos en el cual se entrecruzan, como en pocas actividades, la actividad científica y los principios éticos. Ello llevó a plasmar en importante documento de consenso internacional los requisitos que deben cumplirse en la planificación y realización de los ensayos clínicos en que participen seres humanos: Las Normas de Buena Práctica Clínica. Su cumplimiento garantiza la protección de los derechos de la seguridad y el bienestar de los sujetos del ensayo asícomo la fiabilidad de los resultados del mismo. En este libro se incluye la traducción de dichas normas PBC con unas notas a pie de página que pretenden aclarar su referencia en la normativa nacional así como señalar los requisitos adicionales a las mismas que se recogen en dicha legislación.
- ISBN: 978-84-606-4058-5
- Editorial: Ministerio de Sanidad y Consumo
- Encuadernacion: Rústica
- Páginas: 96
- Fecha Publicación: 31/12/2008
- Nº Volúmenes: 1
- Idioma: Español